根據(jù)《獸藥管理條例》規(guī)定和農(nóng)業(yè)部第426號公告要求,現(xiàn)公布第三批《獸藥試行標準轉正標準目錄(3)》(附件1)、《獸藥試行標準廢止標準目錄(3)》(附件2)、《注銷獸藥產(chǎn)品批準文號目錄(3)》(附件3)和《補充資料目錄(3)》(附件4),并就有關事項公告如下:
一、自本公告發(fā)布之日起,列入《獸藥試行標準轉正標準目錄(3)》的標準升為正式獸藥國家標準,原同品種地標升國標試行標準同時廢止。列入《獸藥試行標準轉正標準目錄(3)》的獸藥國家標準另發(fā)。
二、自本公告發(fā)布之日起,列入《獸藥試行標準轉正標準目錄(3)》的獸藥產(chǎn)品需按照獸藥國家標準組織生產(chǎn)、實施監(jiān)督檢驗。其中,對本公告發(fā)布之日前生產(chǎn)的產(chǎn)品可在公告發(fā)布之后的6個月內(nèi)仍按我部原發(fā)布的《試行獸藥質(zhì)量標準》實施監(jiān)督檢驗。
三、列入《補充資料目錄(3)》的獸藥生產(chǎn)企業(yè)自本公告發(fā)布之日起停止生產(chǎn),并于3個月內(nèi)按規(guī)定向農(nóng)業(yè)部獸藥評審中心提交補充試驗材料,逾期未提交或提交材料不符合要求的,注銷其獸藥產(chǎn)品批準文號。
四、自本公告發(fā)布之日起30個工作日后,停止生產(chǎn)列入《獸藥試行標準廢止標準目錄(3)》和《注銷獸藥產(chǎn)品批準文號目錄(3)》中“廢除依據(jù)”一欄標注“A”的產(chǎn)品,6個月后,該類產(chǎn)品不得經(jīng)營、使用,違者按假獸藥處理。列入《注銷獸藥產(chǎn)品批準文號目錄(3)》中“廢除依據(jù)”一欄標注“B”、“C”、“G”和“H”的,所涉及的企業(yè)停止生產(chǎn),6個月后,所涉及企業(yè)的產(chǎn)品不得經(jīng)營、使用,違者按假獸藥處理。
五、各獸藥檢驗機構和相關獸藥生產(chǎn)企業(yè)要認真執(zhí)行轉正標準,并將標準執(zhí)行過程中發(fā)現(xiàn)的問題和建議及時反饋農(nóng)業(yè)部獸藥評審中心。
六、相關獸藥生產(chǎn)企業(yè)對本公告公布的相關信息存有異議的,可在公告發(fā)布30個工作日內(nèi)將信息更正申請及證明性資料報中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所進行核查,我部根據(jù)核查結果發(fā)布更正信息。
一、自本公告發(fā)布之日起,列入《獸藥試行標準轉正標準目錄(3)》的標準升為正式獸藥國家標準,原同品種地標升國標試行標準同時廢止。列入《獸藥試行標準轉正標準目錄(3)》的獸藥國家標準另發(fā)。
二、自本公告發(fā)布之日起,列入《獸藥試行標準轉正標準目錄(3)》的獸藥產(chǎn)品需按照獸藥國家標準組織生產(chǎn)、實施監(jiān)督檢驗。其中,對本公告發(fā)布之日前生產(chǎn)的產(chǎn)品可在公告發(fā)布之后的6個月內(nèi)仍按我部原發(fā)布的《試行獸藥質(zhì)量標準》實施監(jiān)督檢驗。
三、列入《補充資料目錄(3)》的獸藥生產(chǎn)企業(yè)自本公告發(fā)布之日起停止生產(chǎn),并于3個月內(nèi)按規(guī)定向農(nóng)業(yè)部獸藥評審中心提交補充試驗材料,逾期未提交或提交材料不符合要求的,注銷其獸藥產(chǎn)品批準文號。
四、自本公告發(fā)布之日起30個工作日后,停止生產(chǎn)列入《獸藥試行標準廢止標準目錄(3)》和《注銷獸藥產(chǎn)品批準文號目錄(3)》中“廢除依據(jù)”一欄標注“A”的產(chǎn)品,6個月后,該類產(chǎn)品不得經(jīng)營、使用,違者按假獸藥處理。列入《注銷獸藥產(chǎn)品批準文號目錄(3)》中“廢除依據(jù)”一欄標注“B”、“C”、“G”和“H”的,所涉及的企業(yè)停止生產(chǎn),6個月后,所涉及企業(yè)的產(chǎn)品不得經(jīng)營、使用,違者按假獸藥處理。
五、各獸藥檢驗機構和相關獸藥生產(chǎn)企業(yè)要認真執(zhí)行轉正標準,并將標準執(zhí)行過程中發(fā)現(xiàn)的問題和建議及時反饋農(nóng)業(yè)部獸藥評審中心。
六、相關獸藥生產(chǎn)企業(yè)對本公告公布的相關信息存有異議的,可在公告發(fā)布30個工作日內(nèi)將信息更正申請及證明性資料報中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所進行核查,我部根據(jù)核查結果發(fā)布更正信息。
二0一二年四月十七日