前 言
本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T 1.1-2009給出的規(guī)則起草。
本標(biāo)準(zhǔn)由農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獸醫(yī)局提出。
本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)動(dòng)物衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC181)歸口。
本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:中國(guó)動(dòng)物衛(wèi)生與流行病學(xué)中心、青島易邦生物工程有限公司。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:李衛(wèi)華、李芳、劉陸世、王媛媛、范欽磊、王巖、李昂、翟海華。
1 范圍
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了活動(dòng)物跨省調(diào)運(yùn)疫病傳播風(fēng)險(xiǎn)分析的原則和方法。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于活動(dòng)物跨省調(diào)運(yùn)時(shí)的疫病傳播風(fēng)險(xiǎn)分析。
2 術(shù)語(yǔ)和定義
下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。
2.1 風(fēng)險(xiǎn)
一定時(shí)期內(nèi)病原體通過(guò)動(dòng)物及動(dòng)物產(chǎn)品流通傳入的可能性及對(duì)流入地造成危害的嚴(yán)重程度。
2.2 風(fēng)險(xiǎn)分析
進(jìn)行危害確認(rèn)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、風(fēng)險(xiǎn)管理和風(fēng)險(xiǎn)交流的整個(gè)過(guò)程。
2.3 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估
評(píng)估危害進(jìn)入特定區(qū)域并造成疫情及疫病蔓延的概率及其對(duì)區(qū)域內(nèi)生物和經(jīng)濟(jì)的影響程度。
2.4 危害確認(rèn)
鑒定流通動(dòng)物中可能攜帶病因子的過(guò)程。
2.5 釋放評(píng)估
評(píng)估在現(xiàn)有風(fēng)險(xiǎn)管理措施下,通過(guò)流通的動(dòng)物把病原從一個(gè)區(qū)域傳入(釋放)到另一個(gè)區(qū)域的過(guò)程及潛力。
2.6 暴露評(píng)估
動(dòng)物輸入地的易感動(dòng)物接觸到流通動(dòng)物釋放的特定病原體及該病原體在當(dāng)?shù)囟ㄖ驳目赡苄浴?br />
2.7 后果評(píng)估
病原體通過(guò)動(dòng)物流通傳入并定殖后所產(chǎn)生的社會(huì)經(jīng)濟(jì)后果和生物后果。
2.8 風(fēng)險(xiǎn)估算
綜合考慮風(fēng)險(xiǎn)計(jì)算和后果評(píng)估,決定是否需要對(duì)某特定疾病制定安全措施,并根據(jù)可接受的風(fēng)險(xiǎn)水平制定對(duì)付危害引起風(fēng)險(xiǎn)的總體措施。
2.9 定性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估
用高、中、低或忽略不計(jì)等定性詞語(yǔ),來(lái)表示對(duì)某事件發(fā)生概率或其后果的嚴(yán)重程度進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的結(jié)果。
2.10 風(fēng)險(xiǎn)交流
風(fēng)險(xiǎn)分析過(guò)程中,風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估人員、風(fēng)險(xiǎn)管理人員、風(fēng)險(xiǎn)報(bào)告人員、公眾和其他有關(guān)各方就風(fēng)險(xiǎn)、風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)因素和風(fēng)險(xiǎn)認(rèn)知等事宜,進(jìn)行信息與觀點(diǎn)的互動(dòng)傳遞與交流。
2.11 風(fēng)險(xiǎn)管理
尋找、選擇及實(shí)施降低風(fēng)險(xiǎn)措施的過(guò)程。
2.12 可接受風(fēng)險(xiǎn)
確定的、與當(dāng)?shù)貏?dòng)物和公共衛(wèi)生相適應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)水平。
2.13 危害
可能危害動(dòng)物健康或動(dòng)物產(chǎn)品安全的生物、化學(xué)或物理因子,或動(dòng)物、動(dòng)物產(chǎn)品受威脅的狀態(tài)。
2.14 透明度
全面提供風(fēng)險(xiǎn)分析中應(yīng)用的各種數(shù)據(jù)、信息、假設(shè)、方法、結(jié)果、討論和結(jié)論的文獻(xiàn)。
2.15 衛(wèi)生措施
為保護(hù)區(qū)域內(nèi)動(dòng)物或人類(lèi)的生命、健康免受危害傳人、定殖或傳播所釆取措施。
3 風(fēng)險(xiǎn)分析基本內(nèi)容及準(zhǔn)則
3.1 風(fēng)險(xiǎn)分析基本內(nèi)容
風(fēng)險(xiǎn)分析包括危害確認(rèn)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、風(fēng)險(xiǎn)管理和風(fēng)險(xiǎn)交流。四者間的關(guān)系見(jiàn)圖1。
圖1 風(fēng)險(xiǎn)分析基本內(nèi)容
3.2 風(fēng)險(xiǎn)分析基本原則
3.2.1 在風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估前須進(jìn)行危害確認(rèn)。
3.2.2 風(fēng)險(xiǎn)分析需要對(duì)動(dòng)物輸出地的獸醫(yī)機(jī)構(gòu)、區(qū)域區(qū)劃、生物安全隔離區(qū)劃、疫病監(jiān)測(cè)體系等風(fēng)險(xiǎn)要素進(jìn)行評(píng)價(jià)。
3.2.3 動(dòng)物跨省流通風(fēng)險(xiǎn)分析采用定性評(píng)估方法。
3.2.4 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果是風(fēng)險(xiǎn)交流和風(fēng)險(xiǎn)管理的重要依據(jù)。
3.2.5 動(dòng)物輸入地風(fēng)險(xiǎn)分析必須透明,并且要給動(dòng)物輸出地書(shū)面材料,說(shuō)明同意或拒絕進(jìn)人的理由。
4 成立風(fēng)險(xiǎn)分析工作組
4.1 啟動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)分析的機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)成立風(fēng)險(xiǎn)分析工作組,工作組由動(dòng)物疫病流行病學(xué)專(zhuān)家、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專(zhuān)家、法律法規(guī)專(zhuān)家和管理人員等組成。必要時(shí),邀請(qǐng)人獸共患病流行病學(xué)專(zhuān)家或人類(lèi)疾病流行病專(zhuān)家參加。
4.2 工作組組長(zhǎng)制訂工作計(jì)劃、人員分工,組織起草風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告和風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告。
5 信息收集
5.1 基本原則
開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估前,工作組需要確定收集的信息內(nèi)容。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估期間,根據(jù)需要可以不斷補(bǔ)充和査詢(xún)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估所需要的相關(guān)信息。信息來(lái)源應(yīng)可靠,需要收集的信息主要包括三類(lèi):
a)有關(guān)動(dòng)物疫病的科學(xué)研究成果;
b)動(dòng)物輸出地、輸入地動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督管理的信息;
c)動(dòng)物疫病的流行病學(xué)資料。
5.2 信息收集
5.2.1 動(dòng)物疫病信息
收集有關(guān)動(dòng)物疫病的流行病學(xué)資料,病原體生物學(xué)特征、傳播途徑等科學(xué)研究成果信息應(yīng)來(lái)自正式出版物的書(shū)刊、在正式學(xué)術(shù)會(huì)議上交流的文獻(xiàn)資料,或其他權(quán)威機(jī)構(gòu)的相關(guān)信息資料。
5.2.2 動(dòng)物輸出地動(dòng)物防疫情況
a)動(dòng)物輸出地獸醫(yī)體系、疫病監(jiān)測(cè)與控制計(jì)劃、區(qū)域區(qū)劃和生物安全隔離區(qū)劃體系等信息;
b)規(guī)模場(chǎng)動(dòng)物防疫條件情況,動(dòng)物防疫條件合格證申辦、年度報(bào)告情況;
c)動(dòng)物疫病監(jiān)測(cè)、疫情發(fā)生及報(bào)告情況;
d)動(dòng)物疫病防控制度建立及落實(shí)情況;
e)免疫情況;
f)加施畜禽標(biāo)識(shí)情況;
g)養(yǎng)殖檔案、防疫檔案的建立、填寫(xiě)保存情況;
h)防疫消毒情況;
i)染疫、病死、死因不明動(dòng)物的無(wú)害化處理設(shè)施設(shè)備建設(shè)使用情況;
j)出欄動(dòng)物檢疫情況;
k)乳用動(dòng)物符合健康標(biāo)準(zhǔn)情況,以及檢測(cè)不合格的處理情況;
l)獸醫(yī)人員管理情況;
m)從事動(dòng)物飼養(yǎng)的工作人員身體健康情況;
n)動(dòng)物防疫誠(chéng)信自律及守法經(jīng)營(yíng)情況;
o)動(dòng)物疫病凈化情況;
p)動(dòng)物運(yùn)輸過(guò)程的控制情況。
5.2.3 動(dòng)物輸入地動(dòng)物防疫情況
a)動(dòng)物輸人地獸醫(yī)體系、疫病監(jiān)測(cè)與控制計(jì)劃、區(qū)域區(qū)劃和生物安全隔離區(qū)劃體系等信息;
b)規(guī)模場(chǎng)動(dòng)物防疫條件情況,動(dòng)物防疫條件合格申辦、年度報(bào)告情況;
c)動(dòng)物疫病監(jiān)測(cè)、疫情發(fā)生及報(bào)告情況;
d)動(dòng)物疫病防控制度建立及落實(shí)情況;
e)免疫情況;
f)加施畜禽標(biāo)識(shí)情況;
g)養(yǎng)殖檔案、防疫檔案的建立、填寫(xiě)保存情況;
h)防疫消毒情況;
i)染疫、病死、死因不明動(dòng)物的無(wú)害化處理設(shè)施設(shè)備建設(shè)使用情況;
j)出欄動(dòng)物申報(bào)檢疫情況;
k)跨省引進(jìn)乳用種用動(dòng)物審批、到達(dá)后隔離觀察和跨省引進(jìn)非乳用非種用動(dòng)物落地后報(bào)告情況;
l)乳用動(dòng)物符合健康標(biāo)準(zhǔn)情況,以及檢測(cè)不合格的處理情況;
m)獸醫(yī)人員管理情況;
n)從事動(dòng)物飼養(yǎng)的工作人員身體健康情況;
o)動(dòng)物防疫誠(chéng)信自律及守法經(jīng)營(yíng)情況;
p)動(dòng)物疫病凈化情況;
q)動(dòng)物運(yùn)輸過(guò)程的控制情況。
6 危害確認(rèn)
6.1 危害確認(rèn)方法
危害確認(rèn)可通過(guò)分類(lèi)過(guò)程確定生物因子是否有潛在危害。輸入某種動(dòng)物時(shí),首先應(yīng)當(dāng)列明動(dòng)物易感染的疫病種類(lèi),然后根據(jù)用“是”“否”“不確定”“可能”回答下列類(lèi)問(wèn)題來(lái)鑒別危害:
a)疫病是否在輸出地區(qū)存在?
b)疫病在輸出地區(qū)是否受到官方控制?
c)疫病在輸入地區(qū)是否存在并受到官方控制?
d)輸人地區(qū)是否存在疫病的傳播媒介,或是否具有疫病病原生存的適宜條件?
e)疫病傳入對(duì)輸入地區(qū)是否具有潛在的負(fù)面影響?
6.2 危害確認(rèn)原則
6.2.1 通過(guò)對(duì)7.1中有關(guān)問(wèn)題的回答進(jìn)行綜合分析來(lái)確認(rèn)危害:
a)輸出省或地區(qū)存在,且輸人省或地區(qū)實(shí)施官方控制的疫病應(yīng)鑒定為危害,并進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估;
b)輸入省或地區(qū)列為外來(lái)疫病的,應(yīng)確認(rèn)為危害,進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估;
c)開(kāi)展輸入風(fēng)險(xiǎn)分析時(shí),對(duì)于輸人動(dòng)物的一類(lèi)動(dòng)物疫病,以及重要的人獸共患病,原則上應(yīng)鑒定為危害,并進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。
6.2.2 確認(rèn)某種危害不需要進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估應(yīng)有充足的理由。通常可通過(guò)下列途徑判定該地區(qū)不存在某種疫?。?/div>
a)符合世界動(dòng)物衛(wèi)生組織(OIE)的無(wú)疫區(qū)標(biāo)準(zhǔn),并得到OIE認(rèn)可;
b)沒(méi)有國(guó)際上認(rèn)可的無(wú)疫區(qū)標(biāo)準(zhǔn)的疫病,根據(jù)信息收集時(shí)掌握的情況,可以肯定輸出省對(duì)該疫病實(shí)施了官方控制和監(jiān)測(cè)計(jì)劃,監(jiān)測(cè)結(jié)果表明過(guò)去3年內(nèi)沒(méi)有疫病發(fā)生;
c)符合農(nóng)業(yè)農(nóng)村部無(wú)規(guī)定動(dòng)物疫病區(qū)標(biāo)準(zhǔn),并得到農(nóng)業(yè)農(nóng)村部認(rèn)可。
6.2.3 如果危害確認(rèn)不能確定危害因素,則風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估程序可終止。從無(wú)規(guī)定動(dòng)物疫病區(qū)輸人動(dòng)物可以排除規(guī)定動(dòng)物疫病的危害。
7 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估
7.1 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估原則
7.1.1 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估須充分考慮與疫病特性有聯(lián)系的多重因素、監(jiān)測(cè)體系、接觸情況等。
7.1.2 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)佔(zhàn)應(yīng)以最新科技信息為基礎(chǔ),應(yīng)保證證據(jù)充分,并附有引用的科技文獻(xiàn)和其他資料,包括專(zhuān)家意見(jiàn)。
7.1.3 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估應(yīng)遵循公平、合理原則,確保透明度。
7.1.4 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估應(yīng)闡明不確定項(xiàng)、假設(shè)及其對(duì)最終結(jié)果的影響。
7.1.5 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估應(yīng)能在獲取新的信息時(shí)進(jìn)行更新。
7.2 釋放評(píng)估
7.2.1 釋放評(píng)估所需因素
a)生物學(xué)因素:動(dòng)物種類(lèi)、年齡和品種;病原易感部位;接種疫苗、檢驗(yàn)、治療和隔離檢疫狀況;
b)區(qū)域疫病控制因素:發(fā)病率或流行率;輸出地區(qū)獸醫(yī)機(jī)構(gòu)、疫病監(jiān)控計(jì)劃、區(qū)域區(qū)劃、生物安全隔離區(qū)劃體系的評(píng)估;
c)其他因素:輸入動(dòng)物數(shù)量、易感染程度、運(yùn)輸影響。
7.2.2 釋放評(píng)估過(guò)程
a)考察輸人動(dòng)物的種類(lèi)、數(shù)量、用途;
b)根據(jù)輸出地病原的分布狀況、發(fā)病率/流行率.疫病控制與監(jiān)測(cè)情況,以及獸醫(yī)機(jī)構(gòu)的獨(dú)立性和權(quán)威性、人力資源、財(cái)政保障、物資保障、技術(shù)保障等情況,確定輸入動(dòng)物被病原感染或污染的可能性;
c)考察輸入動(dòng)物的運(yùn)輸過(guò)程、方式和條件,以及這些運(yùn)輸和處理程序、方式和條件對(duì)病原存活狀況的影響;
d)考察經(jīng)過(guò)運(yùn)輸?shù)膭?dòng)物向某一特定環(huán)境釋放病原體的生物學(xué)途徑及“釋放”條件,“釋放”條件包括輸人地的疫病控制狀況、社會(huì)文化習(xí)慣、生態(tài)環(huán)境、輸入動(dòng)物的數(shù)量、去向及用途等;
e)“釋放”可能性的綜合評(píng)估。
7.2.3 如果釋放評(píng)估證明沒(méi)有風(fēng)險(xiǎn),風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估程序可終止。
7.3 暴露評(píng)估
7.3.1 暴露評(píng)估所需因素
a)生物學(xué)因素:病原特性;
b)區(qū)域因素:潛在媒介、人和動(dòng)物統(tǒng)計(jì)數(shù)、習(xí)慣和文化風(fēng)俗、地理和環(huán)境特征;
c)其他因素:輸入動(dòng)物數(shù)量、輸入動(dòng)物的用途、處置措施。
7.3.2 如果暴露評(píng)估表明沒(méi)有明顯的暴露風(fēng)險(xiǎn),則風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估程序可終止。
7.4 后果評(píng)估
7.4.1 后果種類(lèi)包括直接后果和間接后果
7.4.2 直接后果主要考慮的風(fēng)險(xiǎn)因素
a)對(duì)動(dòng)物健康的影響,包括動(dòng)物感染、發(fā)病及生產(chǎn)損失;
b)對(duì)人體健康產(chǎn)生的公共衛(wèi)生后果。
7.4.3 間接后果主要考慮的風(fēng)險(xiǎn)因素
a)增加財(cái)政支出,包括:
1)撲滅、根除的費(fèi)用;
2)監(jiān)測(cè)和預(yù)防控制費(fèi)用的增加;
3)采取撲殺政策時(shí)的補(bǔ)償費(fèi)用。
b)對(duì)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)和有關(guān)產(chǎn)業(yè)的影響,包括:
1)由于疫病發(fā)生影響市場(chǎng)供應(yīng)和相關(guān)產(chǎn)品價(jià)格;
2)對(duì)養(yǎng)殖業(yè)及相關(guān)產(chǎn)業(yè)的影響;
3)對(duì)人們心理和消費(fèi)需求的影響。
c)對(duì)現(xiàn)有國(guó)際貿(mào)易的潛在影響,包括:
1)失去動(dòng)物的現(xiàn)有國(guó)際市場(chǎng);
2)改變現(xiàn)有檢疫檢驗(yàn)政策;
3)影響新的國(guó)際市場(chǎng)的開(kāi)發(fā)。
d)對(duì)生態(tài)環(huán)境的影響,包括:
1)動(dòng)物本身對(duì)生態(tài)環(huán)境的影響;
2)環(huán)境質(zhì)量下降;
3)病原對(duì)生態(tài)環(huán)境的影響。
7.5 風(fēng)險(xiǎn)估算
風(fēng)險(xiǎn)估算是綜合考慮釋放評(píng)估、暴露評(píng)估和后果評(píng)估的結(jié)果,測(cè)算危害因子的總體風(fēng)險(xiǎn)量。因此,風(fēng)險(xiǎn)估算要考慮從危害確認(rèn)到產(chǎn)生有害結(jié)果的全部風(fēng)險(xiǎn)途徑,即在清楚危害釋放可能性的基礎(chǔ)上,計(jì)算釋放后接觸的可能性,將二者結(jié)合起來(lái)綜合考慮。同時(shí),在制定風(fēng)險(xiǎn)管理措施時(shí),應(yīng)制定適合不同情況的風(fēng)險(xiǎn)管理措施,以備選擇。
7.6 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告
7.6.1 起草風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告
完成風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估后,工作組撰寫(xiě)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告草案,包括:
a)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的背景、目的;
b)危害確定及確定的方法、原則;
c)采取的評(píng)估方法;
d)評(píng)估結(jié)果;
e)結(jié)論;
f )參考文獻(xiàn)。
7.6.2 同行和專(zhuān)家評(píng)議
將風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告草案交同行和專(zhuān)家進(jìn)行評(píng)議,專(zhuān)家可來(lái)自科研機(jī)構(gòu)或大學(xué),風(fēng)險(xiǎn)分析的組織者負(fù)責(zé)選擇評(píng)議的同行和專(zhuān)家,給予評(píng)議的同行和專(zhuān)家在提出評(píng)議意見(jiàn)的同時(shí),應(yīng)向風(fēng)險(xiǎn)分析組織者提供本人的專(zhuān)業(yè)背景和所從事的工作。
7.6.3 完成風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告
工作組根據(jù)專(zhuān)家的評(píng)議意見(jiàn)對(duì)報(bào)告進(jìn)行修訂,修訂后的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告中應(yīng)列明同行和專(zhuān)家的意見(jiàn),并說(shuō)明采納及未采納的理由。
8 風(fēng)險(xiǎn)管理
8.1 風(fēng)險(xiǎn)管理原則
8.1.1 風(fēng)險(xiǎn)管理是為達(dá)到適當(dāng)保護(hù)水平而制定相關(guān)措施并執(zhí)行的過(guò)程。風(fēng)險(xiǎn)管理的目標(biāo)一方面是防止疫病的傳入或減少疾病發(fā)生的頻率,另一方面確保對(duì)貿(mào)易的負(fù)面影響降到最低限度。
8.1.2 提出風(fēng)險(xiǎn)管理措施建議時(shí),應(yīng)遵循以下原則:
a)符合法律法規(guī)規(guī)定,如禁止輸入措施應(yīng)有明確的法律依據(jù);
b)最小影響原則,即風(fēng)險(xiǎn)管理措施不應(yīng)對(duì)貿(mào)易產(chǎn)生不必要的限制,或存在變相限制的效果;
c)非歧視原則,即對(duì)風(fēng)險(xiǎn)狀況相同的地區(qū)不應(yīng)采取不同的風(fēng)險(xiǎn)管理措施;
d)等效原則,即如果不同的風(fēng)險(xiǎn)管理措施具有相同的效果,這些措施應(yīng)均可以接受;
e)低成本高效益,即在不同的風(fēng)險(xiǎn)管理措施具有相同的效果時(shí),應(yīng)選擇成本最低的措施。
8.2 風(fēng)險(xiǎn)管理措施
8.2.1 控制和降低釋放風(fēng)險(xiǎn)的管理措施
8.2.1.1 對(duì)動(dòng)物輸出地區(qū)動(dòng)物衛(wèi)生狀況的要求
a)動(dòng)物輸出地區(qū)應(yīng)符合國(guó)家或國(guó)際上認(rèn)可的非疫區(qū)條件,或動(dòng)物輸出地區(qū)制定并實(shí)施了強(qiáng)制性的覆蓋全地區(qū)的控制措施,如制訂實(shí)施監(jiān)測(cè)計(jì)劃、免疫計(jì)劃、動(dòng)物識(shí)別體系、撲殺銷(xiāo)毀政策等;
b)實(shí)施動(dòng)物疫病區(qū)域化管理;
c)動(dòng)物輸人地區(qū)官方機(jī)構(gòu)對(duì)輸出地區(qū)動(dòng)物衛(wèi)生狀況和管理措施的定期或不定期審核。
8.2.1.2 對(duì)輸出動(dòng)物的管理措施
a)對(duì)動(dòng)物原伺養(yǎng)場(chǎng)的管理措施,如原農(nóng)場(chǎng)應(yīng)在某一時(shí)限內(nèi)沒(méi)有發(fā)生某種危害;
b)防止動(dòng)物接觸到危害的措施,如動(dòng)物的隔離檢疫措施.防止傳播媒介的措施等;
c)對(duì)動(dòng)物實(shí)行檢査、檢驗(yàn)措施,如在原農(nóng)場(chǎng)對(duì)動(dòng)物實(shí)施檢查,輸出前隔離檢疫期間實(shí)施檢查,對(duì)動(dòng)物逐一或抽樣進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)等;
d)消毒除害處理措施,對(duì)動(dòng)物產(chǎn)品實(shí)施物理、化學(xué)等處理措施;
e)防止二次感染或污染措施,對(duì)動(dòng)物的運(yùn)輸?shù)冗^(guò)程提出管理要求。
8.2.2 控制和降低暴露風(fēng)險(xiǎn)的管理措施
8.2.2.1 跨區(qū)域引進(jìn)種用乳用動(dòng)物檢疫審批制度。
8.2.2.2 實(shí)施指定通道措施。
8.2.2.3 輸入査驗(yàn)措施,例如批批檢查檢驗(yàn)、抽樣檢查檢驗(yàn)等。
8.2.2.4 動(dòng)物的隔離檢疫措施。
8.2.2.5 防止傳播媒介的措施。
8.2.2.6 消毒除害措施。
8.2.2.7 實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)。
8.2.2.8 限定動(dòng)物飼養(yǎng)區(qū)域。
8.2.3 特殊措施
8.2.3.1 禁止輸人動(dòng)物。
8.2.3.2 限制輸入動(dòng)物,包括限制輸入動(dòng)物的數(shù)量和用途等。
8.3 備選方案評(píng)價(jià)
為減少輸人動(dòng)物引起的風(fēng)險(xiǎn),根據(jù)保護(hù)水平確定所采取的措施并評(píng)估其有效性及可行性的過(guò)程。有效性是指所選備選方案降低不良衛(wèi)生和經(jīng)濟(jì)后果的程度。備選方案有效性評(píng)價(jià)是一項(xiàng)反復(fù)多次的過(guò)程,需與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估相結(jié)合,并與可接受的風(fēng)險(xiǎn)水平進(jìn)行比較。
9 起草風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告
將風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告和風(fēng)險(xiǎn)管理措施建議有機(jī)地融合,形成風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告草案。內(nèi)容包括摘要、分析的目的和背景、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告、風(fēng)險(xiǎn)管理措施建議、采取風(fēng)險(xiǎn)管理措施后風(fēng)險(xiǎn)降低的水平和參考文獻(xiàn)等。
10 風(fēng)險(xiǎn)交流
風(fēng)險(xiǎn)交流是在風(fēng)險(xiǎn)分析期間,從潛在受影響方或當(dāng)事方收集風(fēng)險(xiǎn)和危害信息及意見(jiàn),并向動(dòng)物輸入地決策者或利益相關(guān)方通報(bào)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果或風(fēng)險(xiǎn)管理措施的過(guò)程。風(fēng)險(xiǎn)交流是一個(gè)多方參加的反復(fù)過(guò)程,風(fēng)險(xiǎn)交流應(yīng)當(dāng)貫穿風(fēng)險(xiǎn)分析的全過(guò)程。
a)每次開(kāi)始風(fēng)險(xiǎn)分析前,應(yīng)當(dāng)制訂風(fēng)險(xiǎn)交流方案;
b)風(fēng)險(xiǎn)交流應(yīng)該互動(dòng)、反復(fù)和透明,并可在決定進(jìn)輸入動(dòng)物后繼續(xù)進(jìn)行;
c)風(fēng)險(xiǎn)交流參與單位包括動(dòng)物輸出地管理部門(mén)及其他當(dāng)事人,如企業(yè)集團(tuán)、家畜生產(chǎn)單位及消費(fèi)者等;
d)同行評(píng)議也是風(fēng)險(xiǎn)交流的組成部分,旨在得到科學(xué)的評(píng)判,確保獲得可靠的資料、信息、方法和假設(shè)等。
11 審定風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告
在有關(guān)各方對(duì)風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告草案提出意見(jiàn)或建議后,工作組應(yīng)對(duì)各方的意見(jiàn)或建議進(jìn)行綜合分析,形成風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告,提交給風(fēng)險(xiǎn)分析組織者審定。在審定過(guò)程中,工作組應(yīng)向?qū)彾ㄕ咴敿?xì)介紹風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法、評(píng)估結(jié)果、風(fēng)險(xiǎn)管理措施建議、風(fēng)險(xiǎn)交流過(guò)程中各方的意見(jiàn)或建議、意見(jiàn)或建議的采納情況及未采納的原因。審定通過(guò)的報(bào)告應(yīng)包括以下內(nèi)容:
a)目錄;
b)中文摘要;
c)引言(目的和背景)
d)危害確定;
e)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估;
f)風(fēng)險(xiǎn)管理措施建議;
g)風(fēng)險(xiǎn)交流情況;
h)結(jié)論;
i)參考文獻(xiàn)。
本標(biāo)準(zhǔn)由中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部于2018年5月7日發(fā)布,2018年9月1日實(shí)施。
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