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福建出臺食品藥品日常監(jiān)管工作指南

2015-01-09      來源:中國食品報    
 
內容摘要:日前,從福建省食品藥品監(jiān)督管理局獲悉,為規(guī)范食品藥品日常監(jiān)督檢查行為,推進食品藥品日常監(jiān)管標準化和方式合成化,該局于近日制定下發(fā)《福建省食品藥品日常監(jiān)管工作指南(試行)》,從適用范圍、檢查依據、檢查人員、檢查準備、檢查方式、檢查程序、檢查要點、檢查記錄、檢查紀律等九個方面,對食品、藥品、保健食品、化妝品和醫(yī)療器械等“四品一械”的日常監(jiān)管進行系統(tǒng)規(guī)范,進一步明確并完善了對全省各類監(jiān)管對象的監(jiān)督檢查項目、主要內容及要求。
   日前,從福建省食品藥品監(jiān)督管理局獲悉,為規(guī)范食品藥品日常監(jiān)督檢查行為,推進食品藥品日常監(jiān)管標準化和方式合成化,該局于近日制定下發(fā)《福建省食品藥品日常監(jiān)管工作指南(試行)》,從適用范圍、檢查依據、檢查人員、檢查準備、檢查方式、檢查程序、檢查要點、檢查記錄、檢查紀律等九個方面,對食品、藥品、保健食品、化妝品和醫(yī)療器械等“四品一械”的日常監(jiān)管進行系統(tǒng)規(guī)范,進一步明確并完善了對全省各類監(jiān)管對象的監(jiān)督檢查項目、主要內容及要求。
  福建省食品藥品監(jiān)督管理局還對食品藥品生產經營主體檢查要點進行了系統(tǒng)性分類,包括食品生產企業(yè)、食品經營單位、餐飲服務單位、生物制品生產企業(yè)、無菌藥品生產企業(yè)、血液制品生產企業(yè)、中藥制劑生產企業(yè)、其他藥品(含口服制劑、原料藥、藥用輔料、外用制劑、醫(yī)用氧)生產企業(yè)、醫(yī)療機構制劑室、藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機構藥品、醫(yī)療器械(無菌、植入、體外診斷試劑)生產企業(yè)、醫(yī)療器械(非無菌、非植入、非體外診斷試劑)生產企業(yè)、醫(yī)療器械經營企業(yè)、保健食品生產企業(yè)、保健食品經營企業(yè)、化妝品生產企業(yè)、化妝品經營企業(yè)等共計19項。而根據《工作指南》“檢查要點”項目與要求,檢查人員可根據現場檢查任務和需要,確定檢查的項目和內容(選擇相關項目或者全部項目),也可根據被檢查對象的實際情況,增加其他相關項目。
  據福建省食品藥品監(jiān)督管理局有關負責人介紹,《工作指南》的制定,為基層開展“四品一械”日常監(jiān)督檢查提供了簡潔明了、便于操作的工作手冊,有利于形成全省統(tǒng)一、規(guī)范、聯動、高效的日常監(jiān)管機制。與此同時,為了更好地貫徹實施《工作指南》,福建省食品藥品監(jiān)督管理局還從提升監(jiān)管能力、加強協(xié)調聯動、健全監(jiān)管檔案、完善監(jiān)管機制等四個方面,對各級食品藥品監(jiān)管部門提出了具體要求。
 
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