（三）由已有食品安全標(biāo)準(zhǔn)的各種原料混合而成的預(yù)混食

　　品；

　?。ㄋ模┢渌粚儆谶M(jìn)口尚無食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的情形。

　　第五十三條 國家衛(wèi)生計生委委托國家食品安全風(fēng)險評估中心負(fù)責(zé)進(jìn)口無食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品指定適用標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)審查工作。

　　第五十四條 根據(jù)審查需要，由國家食品安全風(fēng)險評估中心從食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)審評委員會中選擇相關(guān)專家承擔(dān)具體申請材料的技術(shù)審查工作。根據(jù)需要，可邀請國家食品安全風(fēng)險評估專家委員會、農(nóng)業(yè)部、國家質(zhì)檢總局、食品藥品監(jiān)管總局、國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會等的有關(guān)技術(shù)機(jī)構(gòu)的專家參與審查工作。

　　第五十五條 進(jìn)口無食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品需要指定適用標(biāo)準(zhǔn)的，由境外出口商、境外生產(chǎn)企業(yè)或者其委托的進(jìn)口商將出口國所執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)或者國際標(biāo)準(zhǔn)、其他國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)等材料提交國家食品安全風(fēng)險評估中心進(jìn)行技術(shù)審查。

　　第五十六條 國家衛(wèi)生計生委對技術(shù)審查意見審核通過后，發(fā)布暫予適用標(biāo)準(zhǔn)。

　　第五十七條 需要制定、修訂食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的，按照本辦法規(guī)定的食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)工作程序執(zhí)行。相應(yīng)的食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)公布后，原文件自行廢止。

　　第五十八條 有證據(jù)表明進(jìn)口無國標(biāo)食品其安全可能存在問題或所執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)指標(biāo)發(fā)生變化等情形的，國家衛(wèi)生計生委負(fù)責(zé)組織對發(fā)布的進(jìn)口無國標(biāo)食品的適用標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行重新審核。
 

第九章 新食品原料、食品添加劑新品種、食品相關(guān)產(chǎn)品新品種的標(biāo)準(zhǔn)化管理
 

　　第五十九條 新食品原料、食品添加劑新品種、食品相關(guān)產(chǎn)品新品種參照食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)審查程序開展安全性審查，公布適用標(biāo)準(zhǔn)。

　　第六十條 秘書處負(fù)責(zé)新食品原料、食品添加劑新品種、食品相關(guān)產(chǎn)品新品種審查具體工作。

　　第六十一條 相關(guān)行業(yè)協(xié)（學(xué)）會、消費者協(xié)會、技術(shù)機(jī)構(gòu)、食品生產(chǎn)經(jīng)營者或公民等可以向秘書處提出新食品原料、食品添加劑新品種、食品相關(guān)產(chǎn)品新品種的標(biāo)準(zhǔn)立項建議，提交標(biāo)準(zhǔn)草案、編制說明（包括產(chǎn)品安全性評估資料）。

　　第六十二條 對符合要求的新食品原料、食品添加劑新品種、食品相關(guān)產(chǎn)品新品種立項建議，秘書處提交審評委員會審查；對不符合要求的立項建議，應(yīng)當(dāng)書面告知申請者。

　　第六十三條 新食品原料、食品添加劑新品種、食品相關(guān)產(chǎn)品新品種標(biāo)準(zhǔn)草案征求意見、審查實施等參照本辦法第四章、第五章執(zhí)行。

　　第六十四條 審查通過的標(biāo)準(zhǔn)，秘書處將審查意見報送國家衛(wèi)生計生委，由國家衛(wèi)生計生委發(fā)布；未通過審查的標(biāo)準(zhǔn)，秘書處應(yīng)明確理由并告知申請者。
 

第十章附則
 

　　第六十五條 食品安全標(biāo)準(zhǔn)制定、修訂經(jīng)費納入財政預(yù)算安排，并按照國家、地方有關(guān)財經(jīng)制度和專項資金管理辦法管理。

　　第六十六條 標(biāo)準(zhǔn)文本應(yīng)在前言中注明起草單位、主要起草人等信息。

　　發(fā)布的食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)屬于科技成果,并作為標(biāo)準(zhǔn)主要起草人專業(yè)技術(shù)資格評審的依據(jù)。

　　第六十七條 本辦法自2017年  月  日起施行。

 

　　2015年《食品安全法》調(diào)整了食品安全標(biāo)準(zhǔn)管理方面的規(guī)定，涉及食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)管理等相關(guān)方面。我委宣布失效第二批文件的決定（國衛(wèi)辦發(fā)〔2016〕59號）已包含《進(jìn)口無食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品許可管理規(guī)定》（國監(jiān)督發(fā)〔2010〕76號）、《食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》（國監(jiān)督發(fā)〔2011〕17號）等食品安全標(biāo)準(zhǔn)管理方面的文件，為做好管理銜接，按照《食品安全法》相關(guān)規(guī)定，已先后印發(fā)《國家衛(wèi)生計生委辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)食品安全標(biāo)準(zhǔn)管理工作的通知》（國衛(wèi)辦食品函〔2016〕733號）、《國家衛(wèi)生計生委辦公廳關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范進(jìn)口尚無食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)審查工作的通知》（國衛(wèi)辦食品函〔2017〕14號）。同時，在上述工作基礎(chǔ)上，我委組織了《食品安全標(biāo)準(zhǔn)管理辦法（征求意見稿）》（以下簡稱《辦法》），并于2015年底、2016年8月先后征求了相關(guān)部門意見，并多次征求地方衛(wèi)生計生行政部門的意見，本《辦法》認(rèn)真考慮了方方面面的意見，以進(jìn)一步規(guī)范食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)制定工作。
 

　　一、修訂原則

　　本次修訂《辦法》的主要原則是：一是嚴(yán)格依法原則，按照2015年《食品安全法》規(guī)定，調(diào)整食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)，管理要求和職責(zé)關(guān)系。二是堅持公開透明原則，明確食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)劃、計劃、立項、征求意見、批準(zhǔn)公布以及跟蹤評價等方面規(guī)定。三是嚴(yán)格食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)管理，明確食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容和要求，明確地方標(biāo)準(zhǔn)備案制度，嚴(yán)格食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)備案程序和要求，確保地方標(biāo)準(zhǔn)與法律法規(guī)、國家標(biāo)準(zhǔn)不得抵觸。四是堅持依法履職原則，省級衛(wèi)生計生部門要配備和充實專業(yè)人員，提高標(biāo)準(zhǔn)管理能力。
 

　　二、修訂過程

　　2015年《食品安全法》公布后，2015年6月國家衛(wèi)生計生委食品司啟動《辦法》修訂工作，2次邀請部分省份衛(wèi)生計生部門人員、法學(xué)專家等在京研討修訂《辦法》。2015年7月，國家衛(wèi)生計生委食品司2次與食品風(fēng)險評估中心等單位溝通修訂意見和建議，2015年底、2016年8月先后征求了相關(guān)部門意見，并通過座談、調(diào)研，充分征求和聽取地方意見基礎(chǔ)上，不斷深入研究修改，最終形成該《辦法》（征求意見稿）。
 

　　三、修訂內(nèi)容

　　（一）關(guān)于食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容。

　　1.《辦法》明確食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)制定職責(zé)。

　　2.《辦法》細(xì)化和明確了食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)劃、計劃、立項、起草、征求意見、審查、批準(zhǔn)、編號、公布以及跟蹤評價等方面規(guī)定。

　　3.《辦法》明確了進(jìn)口尚無食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品的范圍和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)審查職責(zé)和程序。

　　4.《辦法》體現(xiàn)轉(zhuǎn)變政府職能和放管服新要求，規(guī)定了新食品原料、食品添加劑新品種、食品相關(guān)產(chǎn)品新品種的標(biāo)準(zhǔn)化管理的要求。

　?。ǘ╆P(guān)于食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容。

　　1.《辦法》規(guī)定了食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)的范圍。地方特色食品指在部分地域有30年以上傳統(tǒng)食用習(xí)慣的食品，包括地方特有的食品原料和采用傳統(tǒng)工藝生產(chǎn)的、安全性指標(biāo)現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)不能覆蓋的食品，不包括已列入《藥典》和保健食品原料目錄的物品。地方標(biāo)準(zhǔn)包括地方特色食品原料（含產(chǎn)品）、與地方特色食品相配套的檢驗方法與規(guī)程、與地方特色食品相配套的生產(chǎn)經(jīng)營過程衛(wèi)生要求等。明確食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)中通用標(biāo)準(zhǔn)或食品產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等已經(jīng)涵蓋的食品類別、檢驗方法，以及嬰幼兒配方食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品等不得制定食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)。

　　2.《辦法》規(guī)定了食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)的管理職責(zé)。明確由省級衛(wèi)生計生行政部門負(fù)責(zé)制定、公布、解釋、跟蹤評價食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)。國家衛(wèi)生計生委負(fù)責(zé)制定食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)備案制度和工作程序。國家食品安全風(fēng)險評估中心負(fù)責(zé)食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)備案具體工作。

　　3.《辦法》明確食品安全地方備案性質(zhì)。食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)的立項計劃應(yīng)當(dāng)書面征求國家食品安全風(fēng)險評估中心同意。對符合法律和《辦法》的食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)，予以備案；對違反法律法規(guī)或同食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)相抵觸的，不予備案。

　　（三）關(guān)于新食品原料、食品添加劑新品種、食品相關(guān)產(chǎn)品新品種的內(nèi)容。

　　1.《辦法》明確新食品原料、食品添加劑新品種、食品相關(guān)產(chǎn)品新品種應(yīng)當(dāng)按照制定新標(biāo)準(zhǔn)的程序進(jìn)行安全性審查并公布適用標(biāo)準(zhǔn)。

　　2.《辦法》明確相關(guān)行業(yè)協(xié)（學(xué)）會、消費者協(xié)會、技術(shù)機(jī)構(gòu)、食品生產(chǎn)經(jīng)營者等可以向秘書處提出新食品原料、食品添加劑新品種、食品相關(guān)產(chǎn)品新品種的食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)立項建議，在提出立項建議時應(yīng)當(dāng)提交標(biāo)準(zhǔn)草案、編制說明（包括產(chǎn)品安全性評估資料）。

　　3.《辦法》明確新食品原料、食品添加劑新品種、食品相關(guān)產(chǎn)品新品種標(biāo)準(zhǔn)草案征求意見、審查實施等程序參照食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的相應(yīng)程序執(zhí)行。