1.為什么要修訂《獸醫(yī)處方格式及應(yīng)用規(guī)范》?
答:2016年,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部制定并發(fā)布了《獸醫(yī)處方格式及應(yīng)用規(guī)范》,對(duì)獸醫(yī)處方箋格式、內(nèi)容、書(shū)寫(xiě)要求、保存等做出了具體規(guī)定,對(duì)規(guī)范執(zhí)業(yè)獸醫(yī)及動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)安全使用獸藥發(fā)揮了重要作用。但隨著社會(huì)的發(fā)展,原規(guī)范部分條款已不能滿足當(dāng)前發(fā)展,需要予以修改完善,如:電子處方簽名的法律效力、特殊藥品的處方用量要求等。因此,為更好地規(guī)范獸醫(yī)處方管理,依據(jù)《中華人民共和國(guó)動(dòng)物防疫法》、《執(zhí)業(yè)獸醫(yī)和鄉(xiāng)村獸醫(yī)管理辦法》、《動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)管理辦法》、《獸用處方藥和非處方藥管理辦法》等有關(guān)規(guī)定,修訂本規(guī)范。
2.獸醫(yī)處方指的是什么?開(kāi)具獸醫(yī)處方需要具備什么樣的條件?
答:依據(jù)《獸醫(yī)處方格式及應(yīng)用規(guī)范》基本要求中的第1條規(guī)定,獸醫(yī)處方是指執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師在動(dòng)物診療活動(dòng)中開(kāi)具的,作為動(dòng)物用藥憑證的文書(shū)。從規(guī)定中可以看出,處方的開(kāi)具者必須為已經(jīng)取得執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)的人員,并且在已備案的診療機(jī)構(gòu)中從事動(dòng)物診療活動(dòng)時(shí),方可開(kāi)具獸醫(yī)處方,而且獸醫(yī)處方也是患病動(dòng)物主人為其患病動(dòng)物用藥治療的醫(yī)療憑證。獸醫(yī)處方還具有法律上和技術(shù)上的意義:從法律層面來(lái)說(shuō),由處方而造成的醫(yī)療事故,開(kāi)具處方的執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師應(yīng)負(fù)有法律責(zé)任;從技術(shù)層面來(lái)說(shuō),處方寫(xiě)明了藥物名稱、數(shù)量、劑型及用法用量等,保證了藥劑的規(guī)格和安全有效。
3.執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師開(kāi)具獸醫(yī)處方應(yīng)遵循什么原則?
答:依據(jù)《獸醫(yī)處方格式及應(yīng)用規(guī)范》基本要求中的第2條規(guī)定,執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師根據(jù)動(dòng)物診療活動(dòng)的需要,按照獸藥批準(zhǔn)的使用范圍,遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則開(kāi)具獸醫(yī)處方。即,執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師在動(dòng)物診療活動(dòng)中,應(yīng)依據(jù)患病動(dòng)物病情,同時(shí)還需遵守《中華人民共和國(guó)動(dòng)物防疫法》《執(zhí)業(yè)獸醫(yī)與鄉(xiāng)村獸醫(yī)管理辦法》《獸用處方藥和非處方藥管理辦法》等相關(guān)規(guī)定,依法、依規(guī)開(kāi)具用藥處方,并且開(kāi)具的獸醫(yī)藥品還應(yīng)保證患病動(dòng)物使用安全及治療效果,不得多開(kāi)、濫開(kāi),給患病動(dòng)物主人造成不必要的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
4.什么樣的獸醫(yī)處方視為有效的處方?
答:依據(jù)《獸醫(yī)處方格式及應(yīng)用規(guī)范》規(guī)定,執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師開(kāi)具處方后,在處方箋后記位置需要留有該執(zhí)業(yè)獸醫(yī)的親筆簽名,或?qū)S煤炚?,或電子簽名,?jīng)執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師簽名、蓋章或者電子簽名后的處方方為有效處方。需要注意的是,執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師的簽名留樣、專用簽章或電子簽名需要在備案單位即從事動(dòng)物診療活動(dòng)的診療機(jī)構(gòu)備案后,方可使用。
5.可以使用計(jì)算機(jī)開(kāi)具電子處方嗎?
答:依據(jù)《獸醫(yī)處方格式及應(yīng)用規(guī)范》規(guī)定,執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師可以通過(guò)手寫(xiě)方式開(kāi)具處方,也可以使用計(jì)算機(jī)開(kāi)具電子處方,但電子處方開(kāi)具后,應(yīng)同時(shí)將其打印,且其打印后的樣式應(yīng)符合《獸醫(yī)處方格式及應(yīng)用規(guī)范》附錄中規(guī)定的“獸醫(yī)處方箋樣式”。即,電子處方格式應(yīng)與手寫(xiě)處方保持一致。
6.電子獸醫(yī)處方如何簽名?
答:依據(jù)《獸醫(yī)處方格式及應(yīng)用規(guī)范》規(guī)定,開(kāi)具的電子處方,可以通過(guò)使用可靠的電子簽名進(jìn)行身份認(rèn)證,即附有可靠的電子簽名的處方可視為合法且有效的電子處方,如電子處方無(wú)法附具電子簽名,則需將該處方打印后經(jīng)執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師簽名或者蓋章方可有效?!吨腥A人民共和國(guó)電子簽名法》第十三條對(duì)可靠的電子簽名做出了規(guī)定,應(yīng)同時(shí)符合以下幾種條件:(1)電子簽名制作數(shù)據(jù)用于電子簽名時(shí),屬于電子簽名人專有;(2)簽署時(shí)電子簽名制作數(shù)據(jù)僅由電子簽名人控制;(3)簽署后對(duì)電子簽名的任何改動(dòng)能夠被發(fā)現(xiàn);(4)簽署后對(duì)數(shù)據(jù)電文內(nèi)容和形式的任何改動(dòng)能夠被發(fā)現(xiàn)。當(dāng)事人也可以選擇使用符合其約定的可靠條件的電子簽名。
7.為什么獸醫(yī)處方有時(shí)效限制?有效期為多久?
答:獸醫(yī)處方內(nèi)容涉及用藥種類及用藥數(shù)量,由于疾病的診斷和治療是一個(gè)復(fù)雜的綜合性系統(tǒng)工程,藥品選用和給藥途徑、時(shí)間、劑量的正確性,需要與患病動(dòng)物的病因和當(dāng)時(shí)臨床癥狀相符合。隨著時(shí)間的推移,疾病狀態(tài)可能發(fā)生變化,從而導(dǎo)致原本合適的藥物變得不再適用。因此若處方長(zhǎng)期有效,患病動(dòng)物可能會(huì)因?yàn)榉磸?fù)使用不恰當(dāng)?shù)乃幬锒鴰?lái)不良后果。另一方面,限制處方時(shí)限可以控制藥品濫用與流失。長(zhǎng)期有效的處方可能會(huì)被濫用或者通過(guò)非法途徑流失,會(huì)給社會(huì)帶來(lái)不安全因素。因此《獸醫(yī)處方格式及應(yīng)用規(guī)范》規(guī)定,獸醫(yī)處方限于當(dāng)次診療結(jié)果用藥,開(kāi)具當(dāng)日有效。特殊情況下需延長(zhǎng)處方有效期的,由開(kāi)具獸醫(yī)處方的執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師注明有效期限,但有效期最長(zhǎng)不得超過(guò)三天。
8.執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師開(kāi)具的藥品可以在其他地方購(gòu)買(mǎi)嗎?
答:依據(jù)《獸醫(yī)處方格式及應(yīng)用規(guī)范》規(guī)定,動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)和執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師不得限制動(dòng)物主人或者飼養(yǎng)單位持處方到獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)藥,但獸用麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品和放射性藥品等特殊藥品除外。
9.獸醫(yī)處方箋有沒(méi)有統(tǒng)一的規(guī)格和樣式?
答:有。獸醫(yī)處方箋規(guī)格和樣式由農(nóng)業(yè)農(nóng)村部規(guī)定,《獸醫(yī)處方格式及應(yīng)用規(guī)范》對(duì)獸醫(yī)處方箋的樣式做出了明確規(guī)定,規(guī)格方面,一是獸醫(yī)處方箋一式三聯(lián),第一聯(lián)由從事動(dòng)物診療活動(dòng)的單位留存,第二聯(lián)由藥房或者獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)留存,第三聯(lián)由動(dòng)物主人或者飼養(yǎng)單位留存;二是處方紙張的尺寸也有兩種規(guī)格,小規(guī)格為橫版,長(zhǎng)210mm、寬148mm;大規(guī)格為豎版,長(zhǎng)296mm、寬210mm。同時(shí)《規(guī)范》規(guī)定,從事動(dòng)物診療活動(dòng)的單位應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的規(guī)格和樣式印制獸醫(yī)處方箋或者設(shè)計(jì)電子處方箋。
10.處方箋的內(nèi)容包括什么?
答:《獸醫(yī)處方格式及應(yīng)用規(guī)范》規(guī)定,獸醫(yī)處方箋內(nèi)容包括前記、正文、后記三部分,并且要分別符合以下標(biāo)準(zhǔn):前記:對(duì)個(gè)體動(dòng)物進(jìn)行診療的,至少包括動(dòng)物主人姓名或者飼養(yǎng)單位名稱、病歷號(hào)、開(kāi)具日期和動(dòng)物的種類、毛色、性別、體重、年(日)齡。對(duì)群體動(dòng)物進(jìn)行診療的,至少包括動(dòng)物主人姓名或者飼養(yǎng)單位名稱、病歷號(hào)、開(kāi)具日期和動(dòng)物的種類、患病動(dòng)物數(shù)量、同群動(dòng)物數(shù)量、年(日)齡。正文:包括初步診斷情況和Rp(拉丁文Recipe“請(qǐng)取”的縮寫(xiě))。Rp應(yīng)當(dāng)分列獸藥名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量等內(nèi)容;對(duì)于食品動(dòng)物還應(yīng)當(dāng)注明休藥期。后記:至少包括執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師簽名或者蓋章、發(fā)藥人簽名或者蓋章。
11.獸醫(yī)處方中的獸藥名稱可以用俗名嗎?
答:不可以?!东F醫(yī)處方格式及應(yīng)用規(guī)范》規(guī)定,獸藥名稱應(yīng)當(dāng)以獸藥的商品名或者國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)載明的名稱為準(zhǔn)。獸藥名稱簡(jiǎn)寫(xiě)或者縮寫(xiě)應(yīng)當(dāng)符合國(guó)內(nèi)通用寫(xiě)法,不得自行編制獸藥縮寫(xiě)名或者使用代號(hào)。因此,獸醫(yī)處方中的獸藥名稱不能使用俗名。
12.所有獸藥都可以開(kāi)在一個(gè)獸醫(yī)處方中嗎?
答:不是。按照《獸醫(yī)處方格式及應(yīng)用規(guī)范》規(guī)定,獸醫(yī)處方中的獸用化學(xué)藥品、生物制品、中成藥可以開(kāi)在同一獸醫(yī)處方中,每種獸藥應(yīng)當(dāng)另起一行。中藥自擬方應(yīng)當(dāng)單獨(dú)開(kāi)具,以確保用藥的準(zhǔn)確性和安全性。此外,對(duì)于具有特殊性質(zhì)或者需要嚴(yán)格控制的藥品,《獸醫(yī)處方格式及應(yīng)用規(guī)范》也規(guī)定需要單獨(dú)開(kāi)具,如獸用麻醉藥品應(yīng)當(dāng)單獨(dú)開(kāi)具處方,且每張?zhí)幏接昧坎荒艹^(guò)一日量;獸用精神藥品、毒性藥品應(yīng)當(dāng)單獨(dú)開(kāi)具處方。
13.獸醫(yī)處方如何保存?
答:獸醫(yī)處方需要妥善保存。從患病動(dòng)物安全方面考慮,保存處方有助于確?;疾?dòng)物的用藥安全。如果患病動(dòng)物出現(xiàn)任何不良反應(yīng)或問(wèn)題,醫(yī)生可以通過(guò)查閱處方記錄來(lái)了解患者的用藥情況,從而進(jìn)行及時(shí)的診斷和治療。從動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)自身及相關(guān)管理部門(mén)方面考慮,保存處方有助于動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)進(jìn)行質(zhì)量控制和評(píng)估。通過(guò)對(duì)處方記錄的審查和分析,可以了解執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師用藥的合理性,從而采取相應(yīng)的措施來(lái)提高醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量和效率,同時(shí)也可以確保動(dòng)物診療服務(wù)的透明度和可追溯性,以便在需要時(shí)進(jìn)行審計(jì)、調(diào)查和糾紛解決。關(guān)于保存主體,《獸醫(yī)處方格式及應(yīng)用規(guī)范》規(guī)定,獸醫(yī)處方開(kāi)具后,第一聯(lián)由從事動(dòng)物診療活動(dòng)的單位留存,第二聯(lián)由藥房或者獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)留存,第三聯(lián)由動(dòng)物主人或者飼養(yǎng)單位留存。關(guān)于保存期限,《獸醫(yī)處方格式及應(yīng)用規(guī)范》規(guī)定,獸醫(yī)處方由處方開(kāi)具、獸藥核發(fā)單位妥善保存三年以上,獸用麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品處方保存五年以上。處方保存期滿后,經(jīng)所在單位主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案,方可銷毀。