根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)碩騰(上海)企業(yè)管理有限公司等13家單位申報(bào)的頭孢維星鈉等5種獸藥產(chǎn)品為新獸藥,核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書》,發(fā)布產(chǎn)品工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)金河生物科技股份有限公司申報(bào)的金霉素預(yù)混劑獸藥產(chǎn)品變更注冊(cè),發(fā)布修訂后的說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此公告。
附件:1.新獸藥注冊(cè)目錄
2.獸藥變更注冊(cè)目錄
3.工藝規(guī)程
4.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
5.說明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2024年10月29日
附件1
新獸藥注冊(cè)目錄
新獸藥名稱
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研制單位
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類別
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新獸藥注冊(cè)證書號(hào)
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監(jiān)測(cè)期
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頭孢維星鈉
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碩騰(上海)企業(yè)管理有限公司、浙江普洛得邦制藥有限公司
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二類
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(2024)
新獸藥
證字61號(hào)
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4年
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麻芩止咳可溶性粉
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保定冀中藥業(yè)有限公司、中國(guó)農(nóng)業(yè)大學(xué)、保定冀中生物科技有限公司、保定陽(yáng)光本草藥業(yè)有限公司、山東新希望六和農(nóng)牧科技有限公司
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三類
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(2024)
新獸藥
證字62號(hào)
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3年
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布魯氏菌病活疫苗(S19株)
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金宇保靈生物藥品有限公司、山東信得科技股份有限公司
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三類
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(2024)
新獸藥
證字63號(hào)
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3年
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黃連解毒顆粒
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廣東溫氏大華農(nóng)生物科技有限公司動(dòng)物保健品廠
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四類
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(2024)
新獸藥
證字64號(hào)
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鹽酸克林霉素內(nèi)服溶液
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北京歐博方醫(yī)藥科技有限公司、青島歐博方醫(yī)藥科技有限公司、濟(jì)南歐博方醫(yī)藥科技有限公司
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五類
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(2024)
新獸藥
證字65號(hào)
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3年
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