Fab’entech公司是一家法國生物制藥公司，專長于開發(fā)治療新興感染性疾病的特異性多克隆免疫球蛋白，該公司宣布正在啟動H5N1禽流感病毒治療產(chǎn)品的首次臨床試驗。動物試驗中有前景的結(jié)果如果得到證實，這些免疫球蛋白可能為感染或暴露于H5N1病毒的受試者提供一種新的特異性治療方法。
　　該方法基于被動免疫療法，即把能夠識別、靶向作用并中和病毒的特異性抗體(即免疫球蛋白)注射到患者體內(nèi)?；谝惶滓呀?jīng)得到驗證并且非常成熟的工業(yè)級生產(chǎn)流程，F(xiàn)ab’entech公司能夠提供中和病毒的高度提純的免疫球蛋白。
　　Fab’entech公司創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官醫(yī)學(xué)博士Bertrand Lépine博士說：“在提供治療人類H5N1病毒感染的潛在創(chuàng)新解決方案中，I期臨床試驗代表著一個重要的里程碑。該臨床試驗將在新加坡開展，新加坡地處亞太區(qū)，這里是世界上H5N1病毒傳播風(fēng)險最高的地區(qū)之一。注射特異性抗H5N1多克隆免疫球蛋白有望為曾經(jīng)感染或暴露于H5N1病毒的人士提供直接的保護。”
　　該產(chǎn)品良好的安全性和有效性已在動物研究中得到廣泛記載，動物研究是與法國里昂的INSERM讓·梅里埃BSL-4實驗室合作開展的。新加坡的臨床試驗將納入16例健康成人志愿者，觀察5周。該試驗為雙盲、安慰劑對照研究，嚴格遵循臨床試驗管理規(guī)范(GCP)。
　　關(guān)于禽流感H5N1
　　禽流感是由甲型(H5N1)流感病毒引起的感染性疾病，主要發(fā)生于鳥類(尤其是野生水鳥，但有時也見于禽類)。歷史上，人類感染禽流感極為罕見，但某些H5N1病毒株可引起人類嚴重感染，某些地區(qū)死亡率可達60-80%，尤其是亞洲。
　　世界衛(wèi)生組織 (WHO)數(shù)據(jù)顯示，2003年以來已報道了608例人類病例，包括2012年上半年的30例人類病例?？茖W(xué)界估計，H5N1流感大流行仍是一個真正的威脅，尤其是如果H5N1病毒發(fā)生突變，在人群中具有傳播性。
　　關(guān)于 Fab’entech公司
　　Fab’entech公司是一家生物制藥公司，2009年創(chuàng)立于里昂，位于里昂生物谷的核心位置。Fab’entech公司開發(fā)、商業(yè)化各類基于特異性多克隆免疫球蛋白的創(chuàng)新被動免疫治療解決方案，它采用了賽諾菲公司疫苗部賽諾菲-巴斯德公司開發(fā)的一種成熟技術(shù)，并與法國里昂的Inserm BSL-4讓·梅里埃實驗室開展合作：Fab’entech公司憑借該方法能夠在治療解決方案缺乏或有限的新興感染性疾病(例如H5N1禽流感、克里米亞-剛果-出血熱(CCHF)、埃博拉、Nipah、Lassa、薩斯和基孔肯雅病)風(fēng)險增加的背景中提供快速響應(yīng)，以應(yīng)對公共衛(wèi)生的要求。
　　通過公眾和私人的財務(wù)支持，F(xiàn)ab’entech公司與國際知名的專家和?？漆t(yī)生伙伴合作，已開發(fā)了世界范圍內(nèi)的若干創(chuàng)新課題，以便為這些公共衛(wèi)生關(guān)注點提供靈活、量身定做的解決方案。