各有關單位：
為進一步規(guī)范獸用生物制品研制、生產(chǎn)和檢驗活動，確保生物安全，我局組織起草了《關于獸用生物制品研制、生產(chǎn)和檢驗中使用高致病性動物病原微生物有關事宜的公告（征求意見稿）》（附后）。請各有關單位認真研究，提出修改意見，并于2022年2月28日前將書面意見發(fā)送至syjyzyxc＠agri.gov.cn。
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局
2022年2月8日
附件
關于獸用生物制品研制、生產(chǎn)和檢驗中使用高致病性動物病原微生物有關事宜的公告（征求意見稿）
按照《中華人民共和國生物安全法》《病原微生物實驗室生物安全管理條例》《獸藥管理條例》相關規(guī)定，為確保生物安全，現(xiàn)就獸用生物制品研制、生產(chǎn)和檢驗中使用高致病性動物病原微生物有關事宜公告如下。
一、獸用生物制品研制中使用高致病性動物病原微生物的，應按照《病原微生物實驗室生物安全管理條例》《獸藥管理條例》相關規(guī)定，在實驗室研究階段前取得相應畜牧獸醫(yī)主管部門的批準。在獸藥注冊評審中發(fā)現(xiàn)未取得批準擅自開展實驗活動或者擅自使用一類病原微生物的，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獸藥評審中心應將相關信息報我部畜牧獸醫(yī)局。
二、獸用生物制品生產(chǎn)或檢驗過程中使用高致病性動物病原微生物的，有關生產(chǎn)操作區(qū)、質(zhì)檢室、檢驗用動物實驗室、污物（水）處理設施以及防護措施等應符合生物安全三級防護要求。
三、口蹄疫、高致病性禽流感疫苗以外的獸用生物制品生產(chǎn)或檢驗過程中使用高致病性動物病原微生物的，相關生產(chǎn)檢驗設施和防護措施應當于2024年12月31日前經(jīng)企業(yè)所在省份畜牧獸醫(yī)主管部門確認達到生物安全三級防護要求；逾期未確認達到要求的，依法注銷產(chǎn)品批準文號。其中，免疫攻毒效力檢驗可委托具備條件的其他企業(yè)開展。
