根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》、《獸藥注冊辦法》和《獸醫(yī)診斷制品注冊分類及注冊資料要求》(農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第342號(hào))規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)佛山市正典生物技術(shù)有限公司等26家單位申報(bào)的雞球蟲病二價(jià)活疫苗(布氏艾美耳球蟲PBBD株+和緩艾美耳球蟲PMiBD株)等7種獸藥產(chǎn)品為新獸藥,核發(fā)《新獸藥注冊證書》,發(fā)布產(chǎn)品工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。批準(zhǔn)杭州恒奧科技有限公司等5家單位申報(bào)的非洲豬瘟病毒檢測試紙條(乳膠法)注冊,發(fā)布產(chǎn)品工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州獸醫(yī)研究所等2家單位申報(bào)的豬口蹄疫O型滅活疫苗(O/MYA98/BY/2010株)獸藥產(chǎn)品變更注冊,申請人按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部批準(zhǔn)的變更事項(xiàng),自行修改原批準(zhǔn)的說明書和標(biāo)簽對應(yīng)內(nèi)容,并印制、使用。
特此公告。