根據(jù)《獸藥管理條例》、《獸藥批準(zhǔn)文號管理辦法》有關(guān)規(guī)定，我部組織制定了《實行比對試驗管理的獸藥品種目錄（第七批）》，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此公告。
附件：實行比對試驗管理的獸藥品種目錄（第七批）
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2024年12月2日
附件
實行比對試驗管理的獸藥品種目錄（第七批）
一、進(jìn)口注冊獸藥產(chǎn)品
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序號
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獸藥名稱
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生產(chǎn)廠名稱
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文件號
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BE
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臨床驗證
|
休藥期
驗證
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1
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美洛昔康注射液
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普渡制藥有限公司
Produlab Pharma B.V.
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農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第677號
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√
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√
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2
|
溴氰菊酯項圈
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荷蘭貝幫有限公司
Beaphar B.V.
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農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第686號
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√
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3
|
非潑羅尼二氯苯醚菊酯滴劑
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法國維克有限公司
Virbac
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農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第686號
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√
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4
|
美洛昔康注射液
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道法瑪制藥
Dopharma B.V.
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農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第693號
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√
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√
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5
|
非潑羅尼二氯苯醚菊酯滴劑（犬用）
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勃林格殷格翰動物保健有限公司法國吐魯茲生產(chǎn)廠
Boehringer Ingelheim Animal Health France
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農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第725號
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√
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6
|
卡洛芬注射液（犬用）
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碩騰公司西班牙赫羅納生產(chǎn)廠
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
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農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第759號
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7
|
非羅考昔咀嚼片
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勃林格殷格翰動物保健有限公司法國吐魯茲生產(chǎn)廠
Boehringer Ingelheim Animal Health France
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農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第791號
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√
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8
|
注射用頭孢噻呋鈉
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碩騰公司美國卡拉馬祖
(Kalamazoo)生產(chǎn)廠Zoetis P&U,
LLC.，Kalamazoo，USA
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農(nóng)業(yè)部公告第1795號
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√
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9
|
注射用頭孢噻呋鈉
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韓國CTCBIO有限公司CTCBIO INC.
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農(nóng)業(yè)部公告第1941號
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二、新獸藥產(chǎn)品
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序號
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獸藥
名稱
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研制單位
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農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告號
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BE
|
臨床驗證
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休藥期
驗證
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1
|
布舍瑞林注射液
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寧波三生生物科技股份有限公司、中國農(nóng)業(yè)大學(xué)
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554
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2
|
頭孢泊肟酯片
|
洛陽惠中獸藥有限公司、深圳市紅瑞生物科技股份有限公司、濟(jì)南廣盛源生物科技有限公司、洛陽惠中動物保健有限公司、愛寵族（江蘇）科技有限公司
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575
|
√
|
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|
/
|
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3
|
頭孢泊肟酯片
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湖北回盛生物科技有限公司、江蘇朗博特動物藥品有限公司、江西省保靈動物保健品有限公司、武漢回盛生物科技股份有限公司、江蘇優(yōu)力維生物醫(yī)藥有限公司、佛山市南海東方澳龍制藥有限公司、長沙施比龍動物藥業(yè)有限公司
|
608
|
√
|
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|
/
|
|
4
|
次氯酸溶液
|
中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州畜牧與獸藥研究所、中天朗潔（北京）環(huán)保科技有限公司、格格巫（珠海）生物科技有限公司、精華藥業(yè)（成都）有限公司、山東信得科技股份有限公司、內(nèi)蒙古瑞普大地生物藥業(yè)有限責(zé)任公司、天康制藥股份有限公司、山東德信生物科技有限公司
|
699
|
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|
/
|
/
|
|
5
|
烏司他丁（液體）
|
山東愛士津生物技術(shù)有限公司、煙臺愛士津動物保健品有限公司、揚州艾迪制藥有限公司、江蘇艾迪藥業(yè)股份有限公司
|
699
|
/
|
/
|
/
|
|
6
|
注射用烏司他丁
|
山東愛士津生物技術(shù)有限公司、煙臺愛士津動物保健品有限公司、揚州艾迪制藥有限公司、江蘇艾迪藥業(yè)股份有限公司
|
699
|
/
|
/
|
/
|
|
7
|
布舍瑞林
|
廈門歐瑞捷生物科技有限公司、蘇州素仕生物科技有限公司、天津市中升挑戰(zhàn)生物科技有限公司
|
707
|
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|
/
|
/
|
|
8
|
布舍瑞林注射液
|
天津市中升挑戰(zhàn)生物科技有限公司、廈門歐瑞捷生物科技有限公司、蘇州素仕生物科技有限公司
|
707
|
/
|
/
|
/
|
|
9
|
D-氯前列醇鈉注射液
|
寧波第二激素廠、寧波舒生生物科技有限公司
|
707
|
/
|
/
|
/
|
|
10
|
頭孢羥氨芐
|
齊魯晟華制藥有限公司
|
718
|
/
|
/
|
/
|
|
11
|
鹽酸特比萘芬片
|
天津市保靈動物保健品有限公司、江西省保靈動物保健品有限公司、浙江海正動物保健品有限公司
|
718
|
√
|
/
|
/
|
|
12
|
烯丙孕素片
|
寧波第二激素廠、寧波舒生生物科技有限公司
|
718
|
√
|
/
|
√
|
|
13
|
復(fù)方癸甲氯銨溶液
|
中國農(nóng)業(yè)大學(xué)、成都科宏達(dá)科技有限公司、河北遠(yuǎn)征藥業(yè)有限公司、廣東溫氏大華農(nóng)生物科技有限公司動物保健品廠
|
718
|
/
|
/
|
/
|
|
14
|
雙氯芬酸鈉
|
河南東泰制藥有限公司、鄭州大學(xué)、河南省獸藥飼料監(jiān)察所
|
724
|
/
|
/
|
/
|
|
15
|
硼酸滴眼液
|
南京金盾動物藥業(yè)有限責(zé)任公司、江蘇省畜產(chǎn)品質(zhì)量檢驗測試中心（江蘇省獸藥飼料質(zhì)量檢驗所）、泰州博萊得利生物科技有限公司、江蘇朗博特動物藥品有限責(zé)任公司、廣東省威正制藥有限公司、江西博萊大藥廠有限公司、浙江乾炎生物信息技術(shù)有限公司、蘇州二葉制藥有限公司、華中農(nóng)業(yè)大學(xué)、南京金盾生物技術(shù)有限公司
|
724
|
/
|
/
|
/
|
|
16
|
二氯苯醚菊酯
|
湖北龍翔藥業(yè)科技股份有限公司、瑞普（天津）生物藥業(yè)有限公司、天津瑞普生物技術(shù)股份有限公司
|
743
|
/
|
/
|
/
|
|
17
|
復(fù)方二氯苯醚菊酯吡丙醚滴劑
|
瑞普（天津）生物藥業(yè)有限公司、成都中牧生物藥業(yè)有限公司、天津瑞普生物技術(shù)股份有限公司
|
743
|
/
|
√
|
/
|
|
18
|
環(huán)孢素內(nèi)服溶液
|
上海漢維生物醫(yī)藥科技有限公司、上海市動物疫病預(yù)防控制中心
|
743
|
√
|
/
|
/
|
|
19
|
鹽酸恩諾沙星顆粒
|
瑞普（天津）生物藥業(yè)有限公司、山西瑞象生物藥業(yè)有限公司、天津瑞普生物技術(shù)股份有限公司、中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州畜牧與獸藥研究所
|
751
|
√
|
/
|
√
|
|
20
|
注射用泮托拉唑鈉
|
山東愛士津生物技術(shù)有限公司、山東綠葉制藥有限公司、煙臺愛士津動物保健品有限公司
|
751
|
/
|
/
|
/
|
|
21
|
復(fù)方硝酸咪康唑洗劑
|
佛山市南海東方澳龍制藥有限公司、江蘇朗博特動物藥品有限公司、泰州博萊得利生物科技有限公司、廣東省農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全中心（廣東省綠色食品發(fā)展中心）
|
758
|
/
|
√
|
/
|
|
22
|
環(huán)孢素內(nèi)服溶液
|
瑞普（天津）生物藥業(yè)有限公司、華東理工大學(xué)、華中農(nóng)業(yè)大學(xué)、江西省保靈動物保健品有限公司、內(nèi)蒙古聯(lián)邦動保藥品有限公司、四川吉星動物藥業(yè)有限公司、天津瑞普生物技術(shù)股份有限公司、青島康地恩動物藥業(yè)有限公司
|
772
|
√
|
/
|
/
|
|
23
|
非羅考昔
|
山東魯抗舍里樂藥業(yè)有限公司、華中農(nóng)業(yè)大學(xué)
|
781
|
/
|
/
|
/
|
|
24
|
阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑
|
浙江海正動物保健品有限公司
|
785
|
√
|
/
|
/
|
|
25
|
米氮平軟膏
|
山東愛士津生物技術(shù)有限公司、煙臺愛士津動物保健品有限公司、浙江海正動物保健品有限公司、四川吉星動物藥業(yè)有限公司、山東德青制藥有限責(zé)任公司
|
793
|
/
|
√
|
/
|
|
26
|
復(fù)方芬苯達(dá)唑咀嚼片
|
中國農(nóng)業(yè)大學(xué)、山東信得科技股份有限公司、上海漢維生物醫(yī)藥科技有限公司、韶山大北農(nóng)動物藥業(yè)有限公司、瑞普（天津）生物藥業(yè)有限公司、湖北中博綠亞生物技術(shù)有限公司
|
793
|
√
|
/
|
/
|
|
27
|
頭孢泊肟酯咀嚼片
|
浙江海正動物保健品有限公司、艾美科健（中國）生物醫(yī)藥有限公司、齊魯晟華制藥有限公司
|
793
|
√
|
/
|
/
|
三、新增靶動物的獸藥產(chǎn)品
|
序號
|
獸藥名稱
|
研制單位
|
文件號
|
新增
靶動物
|
BE
|
臨床驗證
|
休藥期
驗證
|
|
1
|
阿莫西林
可溶性粉
|
瑞普（天津）生物藥業(yè)有限公司
|
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第724號
|
豬
|
/
|
/
|
√
|
|
2
|
阿莫西林
可溶性粉
|
內(nèi)蒙古聯(lián)邦動保藥品有限公司
|
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第724號
|
豬
|
/
|
/
|
√
|
|
3
|
阿莫西林
可溶性粉
|
廣東溫氏大華農(nóng)生物科技有限公司
|
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第724號
|
豬
|
/
|
/
|
√
|
|
4
|
阿莫西林
可溶性粉
|
河北遠(yuǎn)征禾木藥業(yè)有限公司
|
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第743號
|
豬
|
/
|
/
|
√
|
|
5
|
阿莫西林
可溶性粉
|
華北制藥集團(tuán)動物保健品有限責(zé)任公司
|
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第751號
|
豬
|
/
|
/
|
√
|
|
6
|
阿莫西林
可溶性粉
|
河南飛默生物科技有限公司
|
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第751號
|
豬
|
/
|
/
|
√
|
|
7
|
鹽酸金霉素
可溶性粉
|
浦城正大生化有限公司
|
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第781號
|
豬
|
/
|
/
|
√
|
|
8
|
鹽酸金霉素
可溶性粉
|
廣東溫氏大華農(nóng)生物科技有限公司
|
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第781號
|
豬
|
/
|
/
|
√
|
|
9
|
注射用
頭孢噻呋鈉
|
齊魯動物保健品有限公司
|
農(nóng)業(yè)部公告第2576號
|
牛
|
/
|
/
|
√
|
四、修訂
刪除獸藥比對試驗?zāi)夸洠ǖ谝慌ㄞr(nóng)辦醫(yī)〔2016〕32號）“一、進(jìn)口注冊產(chǎn)品”中第25條非羅考昔咀嚼片、第132條注射用頭孢噻呋鈉、第133條注射用頭孢噻呋鈉，獸藥比對試驗?zāi)夸洠ǖ诙ㄖ腥A人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第192號）“（二）新獸藥產(chǎn)品”中第66條賽拉菌素滴劑，實行比對試驗的獸藥品種目錄（第六批）（中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第768號）“四、新增靶動物的獸藥產(chǎn)品”中第5條注射用頭孢噻呋鈉。
