10月8日,東莞市食品藥品監(jiān)督管理局公布了《食品藥品安全“黑名單”管理制度(試行)》,擬從本月15日起對(duì)東莞市內(nèi)的食品藥品企業(yè)進(jìn)行更嚴(yán)格的監(jiān)管。
按照規(guī)定,符合下列情形之一的食品生產(chǎn)經(jīng)營者和責(zé)任人員會(huì)被納入“黑名單”管理范圍:生產(chǎn)經(jīng)營食品安全法律法規(guī)禁止生產(chǎn)經(jīng)營的食品,情節(jié)嚴(yán)重,受到吊銷許可證的行政處罰的;食品生產(chǎn)者采購、使用不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品,或在食品中添加藥品,情節(jié)嚴(yán)重,受到責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證的行政處罰的;生產(chǎn)的食品、食品添加劑的標(biāo)簽、說明書涉及疾病預(yù)防、治療功能,情節(jié)嚴(yán)重,受到責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證的行政處罰的;發(fā)生食品安全事故,毀滅有關(guān)證據(jù),造成嚴(yán)重后果,受到責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證的行政處罰的;違反食品安全法律法規(guī),情節(jié)嚴(yán)重受到責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證的行政處罰的其他情形。
而對(duì)藥品生產(chǎn)經(jīng)營者和責(zé)任人員來說,符合下列情形之一的也會(huì)被納入“黑名單”:生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥,受到責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件,吊銷藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證的行政處罰;未按照規(guī)定實(shí)施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》,受到責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),吊銷藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格的行政處罰;從無藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證的企業(yè)購進(jìn)藥品,受到吊銷藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書的行政處罰的;違反藥品管理法律法規(guī),受到責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),吊銷許可證或撤銷批準(zhǔn)證明文件的行政處罰的其他情形。
從10月15日起,東莞市食品藥品監(jiān)督管理局將在局網(wǎng)站設(shè)置食品藥品安全“黑名單”專欄,建立“黑名單數(shù)據(jù)庫”,發(fā)布“黑名單”信息。
食品藥品安全“黑名單”公布的信息包括違法生產(chǎn)經(jīng)營者的名稱、地址及法定代表人姓名,主要違法違規(guī)行為、處罰依據(jù)、處罰結(jié)果等,以及涉案產(chǎn)品相關(guān)信息,包括產(chǎn)品名稱、批次、標(biāo)識(shí)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)許可證號(hào)等。
“黑名單”公布的期限,與上榜企業(yè)被采取行為限制措施的期限一致。法律、行政法規(guī)未規(guī)定行為限制措施期限的,公布期限為二年,公布期限自公布之日起計(jì)算。期限屆滿時(shí),由報(bào)送“黑名單”的部門在期限屆滿十五日前組織監(jiān)督檢查,期間未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為的,將會(huì)被從“黑名單”上撤銷。
市食藥局介紹,各食品藥品監(jiān)管部門按照職責(zé)分工將納入“黑名單”的生產(chǎn)經(jīng)營者記入重點(diǎn)監(jiān)管信用檔案,并采取增加檢查和抽驗(yàn)頻次等措施,實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管,責(zé)令納入“黑名單”的生產(chǎn)經(jīng)營者定期或不定期報(bào)告安全管理情況。
業(yè)務(wù)許可部門在審查辦理行政許可事項(xiàng)時(shí),將對(duì)照“黑名單”專欄中的信息進(jìn)行審查,對(duì)申請(qǐng)人具有“黑名單”所列情形的生產(chǎn)經(jīng)營者和責(zé)任人員,按照法律法規(guī)及規(guī)章規(guī)定的年限不受理其申請(qǐng)。