為做好《中國獸藥典(2015年版)》實施工作,農業(yè)部組織制定了《中國獸藥典(2015年版)》一部、二部、三部收載獸藥制劑品種的說明書范本,現予發(fā)布,自2016年11月15日起施行,農業(yè)部公告第2002號同時廢止。有關事宜公告如下。
一、獸藥產品說明書范本(以下簡稱“范本”)是獸藥產品標簽和說明書編制、審批和監(jiān)督執(zhí)法的依據。
二、自2016年11月15日起,獸藥生產企業(yè)申報《中國獸藥典(2015年版)》收載品種的獸藥產品批準文號,應當按照范本內容編制相應產品的標簽和說明書,標簽內容不得超出說明書規(guī)定內容范圍。
三、已獲得批準的《中國獸藥典(2015年版)》收載品種的獸藥產品標簽和說明書,其內容不符合范本要求的,獸藥生產企業(yè)應當按照范本內容自行修改,印制新的標簽和說明書。原標簽和說明書,獸藥生產企業(yè)可繼續(xù)使用至2017年6月30日,此前使用原標簽和說明書生產的獸藥產品,在產品有效期內可繼續(xù)銷售使用。
四、范本具體內容可在中國獸藥信息網“國家獸藥基礎信息查詢系統(tǒng)”中“獸藥標簽說明書數據”查詢。
特此公告。
附件:1.《中國獸藥典(2015年版)》一部收載獸藥制劑品種說明書范本
2.《中國獸藥典(2015年版)》二部收載獸藥制劑品種說明書范本
3.《中國獸藥典(2015年版)》三部收載獸藥制劑品種說明書范本
農業(yè)部
2016年10月27日