4月15日起,新組建的新疆維吾爾自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局(下稱區(qū)食藥監(jiān)局),將在食品安全監(jiān)管領(lǐng)域勇?lián)厝巍?
據(jù)了解,將工商、質(zhì)監(jiān)等部門的相關(guān)食品安全監(jiān)管職能劃入后,該局為新疆人民政府直屬機(jī)構(gòu),掛新疆食品安全委員會辦公室牌子。而原有的食品安全監(jiān)管處職能進(jìn)一步擴(kuò)大:囊括了食品生產(chǎn)、流通、消費領(lǐng)域的安全監(jiān)管及綜合協(xié)調(diào)職能。
食品安全將集中監(jiān)管
據(jù)了解,區(qū)食藥監(jiān)局原本僅有一個食品安全監(jiān)管處,其監(jiān)督管理職責(zé)也僅限于餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管工作,包括承擔(dān)餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管工作,發(fā)布相關(guān)信息,組織開展餐飲服務(wù)食品安全違法行為的查處工作等。
而機(jī)構(gòu)改革調(diào)整后的區(qū)食藥監(jiān)局,將分別設(shè)立食品生產(chǎn)監(jiān)管處和食品流通消費監(jiān)管處,分別負(fù)責(zé)生產(chǎn)、流通、消費領(lǐng)域的食品安全監(jiān)管工作。
同時還設(shè)立了風(fēng)險監(jiān)測與應(yīng)急管理處,承擔(dān)食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計工作,分析預(yù)測食品安全總體狀況,組織開展食品安全風(fēng)險預(yù)警和風(fēng)險交流等工作,肩負(fù)食品安全的應(yīng)急、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)等職能。
該局下屬的稽查局還增加了“組織查處跨區(qū)域及重大食品藥品安全違法案件;擬訂食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品稽查制度;監(jiān)督實施、負(fù)責(zé)食品藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接;組織開展互聯(lián)網(wǎng)違法食品信息的監(jiān)測和查處”等職能。
進(jìn)一步加強(qiáng)事中、事后監(jiān)管
此次機(jī)構(gòu)改革還與一批行政審批事項改革同時進(jìn)行。
包括取消執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育管理等職責(zé);增加承擔(dān)由國家食品藥品監(jiān)督管理總局下放的藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證等職責(zé);并進(jìn)一步將衛(wèi)生廳、新疆質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局等相關(guān)部門負(fù)責(zé)的部分職能整合入?yún)^(qū)食藥監(jiān)局統(tǒng)籌管理范圍之內(nèi)。
如原歸屬衛(wèi)生廳承擔(dān)的食品安全綜合協(xié)調(diào)、組織查處食品安全重大事故、統(tǒng)一發(fā)布食品安全信息、貫徹國家食品安全檢驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的條件和檢驗規(guī)范職責(zé),劃入?yún)^(qū)食藥監(jiān)局。
區(qū)食藥監(jiān)局的管理理念也將發(fā)生變化,更加側(cè)重于事中、事后監(jiān)管,進(jìn)一步發(fā)揮市場機(jī)制、社會監(jiān)督和行業(yè)自律作用,建立讓生產(chǎn)經(jīng)營者成為食品藥品安全第一責(zé)任人的有效機(jī)制。構(gòu)建防范區(qū)域性、系統(tǒng)性食品藥品安全風(fēng)險機(jī)制。
此外,還將推進(jìn)食品藥品檢驗檢測機(jī)構(gòu)整合,公平對待社會力量,提供檢驗檢測服務(wù),完善行政執(zhí)法與刑事司法有效銜接機(jī)制,推動加大對食品藥品安全違法犯罪行為的依法懲處力度。
有望根治“九龍治水”
對于新組建的區(qū)食藥監(jiān)局各項職能的轉(zhuǎn)變,業(yè)內(nèi)專家指出,此舉有望根治以往“九龍治水”的局面,將從更深更廣的層面上捍衛(wèi)全區(qū)食品藥品安全。
該專家表示,在機(jī)構(gòu)改革以前,涉及食品的多個環(huán)節(jié)由其他部門管理,如質(zhì)監(jiān)部門管理食品的生產(chǎn)環(huán)節(jié),工商部門管理食品的流通環(huán)節(jié),所以碰到問題時難免會出現(xiàn)“管理邊界不清”,甚至是“管理交錯在一起”的局面。一旦出現(xiàn)問題,難免會出現(xiàn)互相推諉,甚至懈怠或疏漏的情況發(fā)生。
今后,食品、藥品、保健食品、化妝品、醫(yī)療器械等全部歸口于食藥監(jiān)局管理,“一旦發(fā)生了食品藥品安全問題,會由主管領(lǐng)導(dǎo)統(tǒng)一協(xié)調(diào)、管理,從而有效避免可能存在的監(jiān)管不到位。”該專家表示。
同時,在新組建的機(jī)構(gòu)中,稽查局的職能也發(fā)生了變化,如增加的“組織查處跨區(qū)域及重大食品藥品安全違法案件”,這在實際上賦予了稽查局行政執(zhí)法權(quán),有利于增強(qiáng)對食品藥品問題的打擊力度,全面保障全區(qū)范圍內(nèi)的食品藥品安全。
新疆食品藥品監(jiān)督管理局職責(zé)有變化
增加的職責(zé):
承擔(dān)國家食品藥品監(jiān)督管理總局下放的各項職責(zé),如藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證職責(zé)、藥品再注冊以及不改變藥品內(nèi)在質(zhì)量的補(bǔ)充申請行政許可職責(zé)、國產(chǎn)第三類醫(yī)療器械不改變產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量的變更申請行政許可職責(zé)、進(jìn)口非特殊用途化妝品行政許可職責(zé)、藥品委托生產(chǎn)行政許可職責(zé)。
取消或下放的職責(zé):
1.取消或下放由新疆人民政府公布取消或下放的行政審批事項和需要取消或下放的其他職責(zé)。
2.取消執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育管理職責(zé),工作由新疆執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會承擔(dān)。
整合的職責(zé):
1.將原新疆食品安全委員會辦公室的職責(zé)、原新疆食品藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的生產(chǎn)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理職責(zé)、工商行政管理局的流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理職責(zé),劃入新疆食品藥品監(jiān)督管理局。
2.將衛(wèi)生廳承擔(dān)的食品安全綜合協(xié)調(diào)、組織查處食品安全重大事故、統(tǒng)一發(fā)布食品安全信息、貫徹國家食品安全檢驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的條件和檢驗規(guī)范職責(zé),劃入新疆食品藥品監(jiān)督管理局。
3.將新疆質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局化妝品行政許可,強(qiáng)制檢驗的職責(zé),劃入新疆食品藥品監(jiān)督管理局。
4.將新疆質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督管理局醫(yī)療器械強(qiáng)制性認(rèn)證的職責(zé),劃入新疆食品藥品監(jiān)督管理局并納入醫(yī)療器械注冊管理。
5.將化妝品生產(chǎn)行政許可與化妝品衛(wèi)生行政許可整合為一項行政許可。
6.將藥品生產(chǎn)行政許可與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)認(rèn)證逐步整合為一項行政許可。
7.將藥品經(jīng)營行政許可與藥品經(jīng)營質(zhì)量規(guī)范管理(GSP)認(rèn)證逐步整合為一項行政許可。
加強(qiáng)的職責(zé)
1、轉(zhuǎn)變管理理念,創(chuàng)新管理方式,充分發(fā)揮市場機(jī)制、社會監(jiān)督和行業(yè)自律作用,建立讓生產(chǎn)經(jīng)營者成為食品藥品安全第一責(zé)任人的有效機(jī)制。
2.加強(qiáng)食品安全制度建設(shè)和綜合協(xié)調(diào),完善藥品標(biāo)準(zhǔn)體系、質(zhì)量管理規(guī)范,優(yōu)化藥品注冊和有關(guān)行政許可管理流程,健全食品藥品風(fēng)險預(yù)警機(jī)制和對地方的監(jiān)督檢查機(jī)制。構(gòu)建防范區(qū)域性、系統(tǒng)性食品藥品安全風(fēng)險機(jī)制。
3.推進(jìn)食品藥品檢驗檢測機(jī)構(gòu)整合,公平對待社會力量提供檢驗檢測服務(wù),加大政府購買服務(wù)力度,完善技術(shù)支撐保障體系,提高食品藥品監(jiān)督管理的科學(xué)化水平。
4.規(guī)范食品藥品行政執(zhí)法行為,完善行政執(zhí)法與刑事司法有效銜接機(jī)制,推動加大對食品藥品安全違法犯罪行為的依法懲處力度。
新組建的區(qū)食藥監(jiān)局內(nèi)設(shè)15個機(jī)構(gòu):
辦公室、綜合處、法制處、食品生產(chǎn)監(jiān)管處、食品流通消費監(jiān)管處、風(fēng)險監(jiān)測與應(yīng)急管理處、注冊管理處(中藥民族藥監(jiān)管處)、藥品化妝品生產(chǎn)監(jiān)管處、藥品化妝品市場監(jiān)管處、醫(yī)療器械監(jiān)管處、稽查局、科技標(biāo)準(zhǔn)和信息化處、新聞宣傳處、人事教育處、規(guī)劃財務(wù)處。