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美國食品藥品管理局就修訂通報食品注冊規(guī)定征求意見

2014-05-21      來源:江蘇出入境檢驗檢疫局    
 
內容摘要:美國食品藥品管理局(FDA)已發(fā)布一項關于通報食品注冊要求的法規(guī)制定提案預先通報。
  美國食品藥品管理局(FDA)已發(fā)布一項關于通報食品注冊要求的法規(guī)制定提案預先通報。
  通報食品注冊涵蓋了FDA監(jiān)管的所有食品(除嬰兒配方奶粉和膳食補充劑),其目的是對食品摻假行為提供可靠的追溯機制,以便FDA能集中有限的檢驗資源保護公眾健康。該系統(tǒng)要求,如果有合理理由認為使用或接觸某食品可能會引起人類或動物嚴重不良健康后果甚至死亡,則相關責任方須通過電子門戶提交報告。責任方的定義是:為在美國境內生產(chǎn)、加工、包裝、持有人類和動物食用產(chǎn)品的食品廠,向FDA提交注冊信息的人士。
  責任方應盡快報告通報食品信息,在確定某食品為通報食品之后不得超過24小時內報告。如果通報食品原產(chǎn)于責任方,則責任方應在其初始通報中提交某些數(shù)據(jù)信息,并調查食品摻假的根本原因。責任方在提交通報后,將得到一個唯一編號,同時應通知通報食品的上一直接來源方(供貨商)和下一直接收貨方(顧客),并共享某些信息。責任方須將每份所收通報相關記錄、通知、向FDA提交的報告保持2年。
  責任方目前向FDA提交的初始和后續(xù)通報中包括的數(shù)據(jù)信息包括:食品企業(yè)注冊編號;食品通報日期;食品描述,包括數(shù)量和金額;摻假程度和性質;如果摻假源自責任方(如果知曉的話),則應提供摻假根本原因的調查結果;足以識別食品的產(chǎn)品包裝信息;食品上一直接來源方(供貨商)和/或后一直接收貨方(顧客)的聯(lián)絡信息(FDA需要時)。根據(jù)新FSMA規(guī)定,F(xiàn)DA可以要求責任方針對某些通報食品提交“面向顧客”信息,包括幫助消費者準確識別通報食品的信息。FDA必須準備并在其網(wǎng)站上公布面向消費者的單頁信息摘要。商店可方便地打印該信息以通知消費者。
       目前,F(xiàn)DA正在針對面向消費者信息的提交、消費者通知、商店內消費者通知的張貼以及新規(guī)定涉及的商店等問題,尋求評議意見。評議期截至6月9日。 
 
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